מהנדס/ת איכות לחברת ציוד רפואי גלובלית

הגדרת תפקיד:
סיוע למחלקת איכות ורגולציה בחברה בתחומים הבאים:
- ניהול נושא תלונות הלקוח - ניהול התלונות מרגע קבלת התלונה, כתיבת דו"חות ומעקב אחר מילוי תקין של הטפסים, מענה סופי ללקוח תוך שמירת קשר ישיר עם נציגי החברה ברחבי העולם ועבודה שוטפת מול מחלקות שונות בארגון כגון רגולציה ועוד.
- סיוע בהכנת דו"ח הערכה קליני שנתי כולל יכולת קריאת מאמרים באנגלית.
- ידע בנושא PMS והכנת דו"ח שנתי.
- סיוע בנושאי רישום מוצרים במדינות שונות ובתהליכי ISO-13485 בחברה כגון בקרה על מסמכים ותחזוקת התקן.

דרישות:
- הכרות עם תקני רגולציה ואיכות (MDD, ISO-13485 ) של ציוד רפואי.
- ניסיון 2-3 שנים בחברת ציוד רפואי – יתרון.
- ניסיון עם ציוד רפואי סטרילי – יתרון.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- שליטה מלאה ביישומי ה- Office.
- ניהול טוב של משימות באופן עצמאי.