מהנדס איכות

:
B.Sc./M.Sc. בהנדסה (ביו-רפואית, חשמל, מכניקה, חומרים, ביוטכנולוגיה) או מדעי החיים.
לפחות 3-5 שנות ניסיון בתחום בקרת איכות.
לפחות 2 שנות ניסיון בתעשיית מכשירים רפואיים או רקע מוצק ב QSR ו MDD איכות מערכות דרישה.
מיומנות ב- MS-Office (Word, Excel, PowerPoint ...) ומערכות ERP
מסוגל לתקשר בכל הרמות הארגוניות.
אנגלית עברית שוטפות
נסיעות 10%
נכונות לשעות נוספות
אַחֲרָיוּת:
ניהול תלונות של לקוחות, ניתוח כושלים (NCRs, חריגות, חקירות) כולל קביעת סיבה סבירה ותיעוד של מציאה.
ניהול תהליכי בקרת שינויים.
ניהול תהליכי CAPA, אחראים לאימות אפקטיביות פעולה מתקנת לאחר ביצוע פעולות מתקנות.
לעבוד בצמוד עם צוותי ייצור ולוגיסטיקה, ממשקים עם ייצור בזיהוי ותיקון בעיות איכות עבור קווי מוצרים חדשים וקיימים.
קידום שיטות ייצור טובות.
לשמור על יעדי הבטחת איכות.
אישור של פיקוח נכנסים שחרור אצווה.
השתתפות בביקורת של צדדים שלישיים.
כותב, סקירה ואישור של מסמך החברה
ביצוע מטלות אחרות כנדרש על ידי ההנהלה
תורם לעיבוד שיפורים.
מבטיחה עמידה בתקנים ובסטנדרטים חיצוניים.
מסייע לבדיקת ייצור, דגימה ושיטות בקרת תהליכים סטטיסטיים, ונהלים כדי להבטיח איכות של מוצרים מיוצרים.